粤市监办函〔2023〕433号

省卫生健康委：

　　民进广东省委员会提出的《关于建立“医药共管”分级诊疗模式，解决慢病群众急难愁盼的提案》（第20230159号）提案收悉。经认真研究，我单位会办意见如下：

　　省药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大精神，认真按照“四个最严”要求，积极落实融合监管机制，强化药械质量监管，规范药械生产流通市场秩序，以全面实施药品监管综合改革为抓手，高效统筹做好药品、医疗器械质量和供应工作，保障我省人民群众用药安全和可及。

　　一是全方位部署开展药品生产重点领域、重点品种、重点环节的专项检查及整治。2022年，针对药品生产环节，全省累计出动检查人员2506人次，对1012家次企业进行现场监督检查，实施告诫436家次，约谈51家次，限期整改417家次，发现风险隐患37条，完成整改销号36条。

　　二是紧跟疫情发展加强药品流通监管。2022年充分发挥药店“哨点”监测作用，不断强化零售药店履行监测“哨点”职责，有针对性地加大农村地区零售药店落实“哨点”监测工作的检查。全年检查零售药店“哨点”监测工作超33万家次，责令限期整改11000余家次，停业整顿5300多家次，通报医疗保障部门依法处理900余家次。2022年底，紧跟疫情防控政策形势变化，迅速调整相关工作指引，推动零售药店从注重发挥疫情监测“哨点”作用向保产品质量保市场供应转变，确保全省零售药店经营正常化规范化，充分保障群众用药需求。

　　三是跨界融合全省乙类非处方药经营，鼓励药品零售经营模式创新，推动全省药品零售产业高质量发展。省药监局在全省范围内开展大型连锁便利店仅经营乙类非处方药综合改革试点工作，全力打造“连锁便利店+药店”跨界融合零售新模式，保障社区居民24小时日常急需用药安全、便利，从“小切口”实现为群众办实事。

　　四是严厉打击违法违规行为。2022年组织开展“利剑行动”“亮剑行动”“云剑行动”三大专项打击行动，重拳打击“两品一械”违法违规行为。全省共办理案件6448宗，同比增长25%，货值金额约3.5亿元，罚没款合计9890万元。

　　专此函达。

　　广东省市场监督管理局

　　2023年5月9日

　　（联系人及电话：易圣林，020-37886156）