粤市监办函〔2023〕398号

省科技厅：

　　张荣委员提出的《关于整合大湾区优势，迎合国家需求，建立中医药省实验室的提案》（第20230452号）提案收悉。经认真研究，我单位会办意见如下：

　　一、已开展的工作

　　（一）推进中药监管关键平台建设。

　　为促进粤港澳大湾区中医药产业高质量发展，更好支持中药研发创新，省药监局大力推进中药监管关键平台建设，培育在研省药监局中药领域重点实验室5家；获批中药领域国家药监局重点实验室2家，包括中药质量研究与评价重点实验室和中成药质量评价重点实验室，并将其纳入广东省建设国家中医药综合改革示范区实施方案，作为打造中医药创新高地的重要举措。同时，省药监局积极推进监管科学研究基地建设，设立1个省药监局中药监管科学研究基地项目，用于开展中药监管科学体系研究，推进中药监管科学学科建设和人才培养。

　　（二）促进中药产品质量提升。

　　省药监局督促广东省内中药生产企业持续加强质量体系建设，保障产品质量安全，鼓励企业加强中药产品源头质量控制，建立全产业链质量控制体系。组织省内药品检验机构、高校和科研院所等开展岭南道地药材全产业链质量体系构建的课题研究，建立了广陈皮、广藿香等品种的全产业链质量控制体系团体标准，涵盖种质种苗筛选，规范化种植、采收，规范化仓储、运输等环节。

　　（三）积极开展中药传承创新发展政策研究。

　　省药监局与国家药监局南方医药经济研究所和粤澳中医药科技产业园共同建设“粤港澳中医药政策与技术研究中心”，先后支持举办“粤港澳大湾区中医药高质量发展峰会”“第34届全国医药经济信息发布会”等活动，邀请国家药监局领导、内地和港澳医药企业代表等共同研究促进粤港澳大湾区中药现代化、标准化、产业化、国际化的相关政策建议，推动我省推动中药产业高质量发展。

　　二、下一步工作

　　积极配合省科技厅开展相关工作，继续推动中药监管关键平台建设和广东省中药产业传承创新发展。一是持续推进中药领域重点实验室建设，为中药监管提供技术支撑。二是继续推动广东道地药材全产业链质量控制体系建设，督促企业落实主体责任，加强中药源头质量管理。三是探索中药标准“国际化”路径。基于粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作框架，探索建立粤港澳三地互通互认的中药“湾区标准”，进一步推动中药的标准化、国际化，助力我省优质中药产品走向世界。

　　专此函达。

　　广东省市场监督管理局

　　2023年5月6日

　　（联系人及电话：蔡萍，020-37886927）