粤市监办函〔2023〕374号

省科技厅：

　　广东省十四届人大一次会议期间，叶丽燕代表提出了关于加快推进我省生物医药产业发展的建议，经研究，现提出协办意见如下：

　　生物医药与健康是广东省十大战略性支柱产业之一。省药监局认真贯彻落实省委、省政府有关发展生物医药产业的工作部署，深入实施药品监管综合改革，深化药品医疗器械审评审批制度改革，推动我省生物医药产业高质量发展。一是出台《广东省药品监督管理局生物医药产业重点项目、重点企业、重点地区创新服务管理办法（试行）》，明确由广东省药品监管部门搭建便捷服务平台，为重点项目、重点企业和重点地区提供一系列助力新药注册和产业高质量发展的支持与帮扶。政策出台以来，省药监局先后发布4批共39个重点项目、41家重点企业和7个重点地区名单。二是与地方政府签订战略合作协议联合促进生物医药创新发展。在韶关市建设“广东省药品监督管理局原料药监管创新基地”；与佛山市政府签订《共同推进佛山生物医药产业高质量发展合作框架协议》，推动“广东省药品监管综合改革云东海先行区”挂牌；与广州开发区管委会共同构建省区深度合作共同推进生物医药先行先试改革创新的发展模式，支持黄埔区、广州开发区建设国际先进水平的国家级生物安全治理示范区；与广州南沙开发区管委会签署构建医药健康产业高质量发展生态合作框架协议等。三是推动粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展。协助国家药监局药械审评检查大湾区分中心开展药品、医疗器械审评事前事中沟通指导和相关检查等工作，包括共建工作联动机制解答大湾区医药企业药械研发创新注册有关共性技术问题、合作开展药品注册联合核查、对大湾区内地生物医药产业发展状况调研及监管科学研究等。

　　接下来，省药监局将进一步深化药品医疗器械审评审批改革措施，开展优化综合改革项目管理机制、健全完善“两品一械”执法协调联动及融合交流机制、深化粤港澳大湾区药械监管创新发展等16项综合改革重点任务，持续推动我省药品监管工作和生物医药产业发展跨上新台阶。此外，支持国家药监局药械审评检查大湾区分中心加快建设，助力大湾区逐步建立科学高效专业的区域性审评检查工作体系，加速助推大湾区药械监管创新成果转化。

　　专此函达。

　　                         广东省市场监督管理局

　　                        2023年4月27日

　　（联系人及电话：黄志宏，020-37886353）