粤市监办函〔2022〕507号
省卫生健康委:
民建广东省委会提出的《关于在疫情防控中进一步完善第三方医学检验检测工作的提案》(第20220087号)提案收悉。经认真研究,我单位会办意见如下:
一直以来广东省药品监督管理局积极鼓励和支持省内取得注册证的2019-nCoV新型冠状病毒核酸检测试剂盒生产企业(目前广东省内取得注册证的企业有达安基因、凯普生物、联合医学等)进行产品改进和研发,提高试剂盒检测灵敏度;推进企业对变异毒株的验证研究,提高产品对不同变异毒株的检测能力;科技引导和支持企业进行核酸检测产品的研发和注册。同时大力支持省内医疗器械生产企业注册申报和疫情检测相关的产品,保证省内疫情相关产品供应到位,加快鼓励相关检测试剂盒和检测仪器的生产,保证省内检测配套设施建设的需要。
广东省药品监督管理局拟进一步加强对第三方检验机构的调研,掌握检验机构的检测能力、分布特点、资源配备等情况,建立数据库,对检验任务进行合理分配。
专此函达。
广东省市场监督管理局
2022年4月29日
(联系人及电话:吴静标,13631365970)