粤市监知保函〔2022〕475号

省自然资源厅：

　　广东省十三届人大五次会议期间，刘金保代表提出了关于加快建设“广东省海洋生物医药产业中心”的建议，经研究，现提出协办意见如下：

　　一、严厉打击侵犯知识产权行为，维护公平竞争市场环境

　　持续加大案件办理力度，2021年共查办各类专利纠纷案件7162宗，其中专利侵权纠纷7143宗，同比增幅分别达到42.8%、43.4%。指导商标保护工作，全省查办商标案件4001宗。制定出台《广东省战略性产业集群中小企业知识产权保护与运用三年行动计划（2021—2023年）》，全方位指引和鼓励相关行业的经营者、知识产权权利人和消费者加强知识产权保护意识、提高知识产权保护能力。

　　二、优化我省生物医药创新环境，激发产业研发创新活力

　　按照省政府推动生物医药与健康产业有关工作要求，省药监管局认真贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）《广东省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新实施方案》《关于促进生物医药创新发展的若干政策措施的通知》（粤科社字〔2020〕86号）有关要求，优化我省生物医药创新环境，激发产业研发创新活力，加快推动我省生物医药产业高质量发展。

　　三、开展重点产业领域专利快速预审，促进海洋生物医药领域的相关专利获得快速保护

　　充分利用中国（广东）知识产权保护中心专利快速预审平台，开展生物医药与健康产业关键技术领域发明专利快速预审、确权、维权和协同保护工作。自2019年5月开始，广东省知识产权保护中心针对生物产业开展专利快速预审业务，截至2022年3月底，共有1006余家生物产业相关企事业单位在广东省知识产权保护中心完成备案，受理生物类相关案件1326件，经过预审，共有838件案件进入国家知识产权局快速审查通道，目前已有454件专利获得授权，涉及的细分技术领域包括细胞工程、医疗器械、化学药、生物药、产品检测、基因测序等，为我省生物医药类创新主体大大缩短了专利获权周期，为加快核心专利的授权及布局提供了便利。

　　四、开展产业集群专利导航，助推海洋生物医药与健康产业创新发展

　　深入开展产业集群重点技术领域专利导航，建立产业细分领域专利数据库。截止2021年12月，生物医药与健康产业集群的三级技术导航专利检索表达式已经编制完成，广东省知识产权公共信息综合服务平台产业集群专题库的统计分析整体功能基本开发完成，即将进入测试阶段。

　　五、支持海洋生物保健食品注册研发，鼓励海洋食品产业发展

　　积极发挥政策引领作用，广泛宣贯《保健食品注册与备案管理办法》等法规和规范性文件，鼓励有条件的企业和科研单位加大以海洋生物资源为原料的保健食品的注册研发力度，鼓励我省保健食品生产企业加快推进以鱼油、螺旋藻为主要原料的保健食品的备案进程，缩短相关产品上市周期。截至目前，我省共备案鱼油、螺旋藻类保健食品25个。

　　六、下一步工作计划

　　一是优化海洋生物医药相关产品注册上市流程。对海洋生物医药相关产品的生产许可以及注册核查申请予以加快办理，合并和简化相应工作流程，加快相关产品上市进程。对于进入注册申报流程的海洋生物医药相关产品，择优列入省药监局重点项目，按照《广东省药品监督管理局生物医药产业重点项目、重点企业、重点地区创新服务管理办法》有关要求，通过主动服务、靠前指导、跟踪协调等方式，帮助企业解决“痛点”“堵点”“难点”问题。

　　二是优化海洋生物医药企业知识产权公共信息服务。加快完成产业集群专题数据库的建设工作，并部署在广东省知识产权公共信息综合服务平台实现对外查询服务。

　　三是推动海洋生物医药企业知识产权转化。充分发挥粤港澳大湾区知识产权交易博览会平台优势，为我省海洋生物医药企业搭建知识产权转化桥梁，积极实施高校院所（新型研究机构）可转化专利信息服务项目，促进高校和科研院所海洋生物医药领域研究成果落地转化。依托估值中心深入开展我省海洋生物医药企业发明专利估值研究，引导相关中小企业通过知识产权质押融资、证券化等金融创新渠道进行融资，缓解企业发展过程中遇到的融资难问题。

　　四是推动海洋生物医药产业知识产权协同运营。支持知识产权服务机构联合生物医药行业协会、创新主体共同建设生物医药与健康产业集群知识产权协同运营中心，集成开展海洋生物医药等生物医药领域高价值专利培育布局、知识产权转化运营、知识产权维权援助与信息公共服务等全链条工作，打造相关产业知识产权创造、运用、保护生态。

　　五是继续做好海洋生物医药产业知识产权保护。加强知识产权执法力度，提高侵权成本，依法严厉打击侵犯知识产权的行为。充分利用各保护中心、维权中心专业力量，做好海洋生物医药产业知识产权维权援助服务。加大知识产权宣传和保护力度，提高全行业的知识产权保护意识，维护公平竞争的市场环境。

　　专此函达。

　　广东省市场监督管理局

　　2022年4月24日

　　（联系人及电话：陈兵，电话：020-85587013）