粤市监办函〔2022〕432号
省发展改革委:
庄树俊委员提出的《关于加大力度支持中山翠亨新区建设的提案》(第20220895号)提案收悉。经认真研究,我单位会办意见如下:
市场监管总局等部门印发的《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》(国市监药〔2020〕159号)要求,在粤港澳大湾区开展药品上市许可持有人、医疗器械注册人制度改革,支持港澳药品上市许可持有人、医疗器械注册人将持有的药品医疗器械在粤港澳大湾区内地9市符合条件的企业生产。
我局支持中山翠亨新区在建设生物医药国际合作创新区核心区工作中,积极与港澳药品上市许可持有人、医疗器械注册人洽谈,在新区内落地、投产。
专此函达。
广东省市场监督管理局
2022年4月16日
(联系人及电话:刘钊晖,020-37886222)