粤市监食特函〔2021〕658号

周翔代表：

　　您提出的关于提升我省保健食品产业高质量发展的建议收悉，经综合省卫生健康委意见，现答复如下：

　　《食品安全法》规定，国家对保健食品等特殊食品实行严格监督管理。我省是保健食品生产销售大省，保健食品品种数量、生产企业数量、工业生产产值均居全国前列。保健食品产业是我省推进健康广东建设、促进大健康产业发展的重要产业之一。您建议中反映的保健食品命名、标签、审评审批、新原料、新工艺、新功能方面的问题主要是市场监管总局的职责范畴，按照传统既是食品又是中药材的物质目录的更新是国家卫生健康委员会和市场监管总局的职责。近年来，为促进保健食品产业高质量发展，市场监管总局着力修订完善法规制度、加强政策引导、优化审评审批流程，省卫生健康委和省市场监管局积极推进我省食药物质试点相关工作，省市场监管局在国内率先开展保健食品生产企业体系检查，并通过“一企一策”精准帮扶，提升企业质量管理水平，广泛开展保健食品科普教育，推动我省保健食品产业高质量发展。

　　一、完善政策措施，优化审评审批，引导产业规范发展

　　市场监管总局近年来制修订一系列保健食品相关规章制度，一方面逐步构建完善的保健食品监管模式，另一方面优化审评审批流程，积极推动全国保健食品产业发展。

　　一是在保健食品标签声称方面，市场监管总局调整发布了《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂（2020年版）》等文件，明确营养素补充剂的保健功能释义，规范其保健功能声称和标准用语，保健食品标签中可使用释义中相应的一条或多条营养成分功能声称标准用语。发布了《保健食品功能声称释义（2020年版）（征求意见稿）》，积极探索24类非营养素补充剂的保健功能释义，与您在建议中所提到的日本、美国等同类型产品标签声称做法近似。

　　二是在保健食品新原料、新工艺、新功能方面，市场监管总局将辅酶Q10等五种纳入《保健食品原料目录》，制修订《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（2021年版）》和《保健食品备案产品剂型及技术要求（2021年版）》，扩大保健食品备案目录及剂型，进一步激发企业研发的积极性；发布《保健食品及其原料安全性毒理学检验与评价技术指导原则（2020年版）》《保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则（2020年版）》等文件，明确保健食品检验与评价技术规范。

　　三是在保健食品审评审批方面，市场监管总局发布了《关于保健食品有关注册变更申请分类办理的公告》，对不涉及保健食品质量安全以及注册证书有效性的注册变更，特别是对于部分保健食品旧批件的注册变更事项予以分类办理，提高审评审批效率。

　　二、积极做好我省产业发展服务支撑，推动产业发展

　　一是积极反映行业呼声。省市场监管局在开展生产企业现场调研的基础上，多次组织召开保健食品行业协会及生产企业代表座谈会，听取当前行业发展面临保健食品清理换证、审评审批制度等方面的现状情况，研究提出相关工作建议；并通过参加市场监管总局组织的专题调研和监管工作会议的方式，多渠道积极反映行业呼声。与此同时，省市场监管局主要负责同志作为全国人大代表，在今年全国两会上领衔提出《关于加强保健食品领域“内循环”建设，助力“健康中国”全面实施的建议》的人大建议，反映当前行业发展遇到的问题，提出解决的建议措施。

　　二是落实部省战略合作框架协议，在广东设立保健食品实训基地。在市场监管总局支持下，省市场监管局高度重视保健食品实训基地建设工作，并将其作为支持我省保健食品产业发展的重要技术交流平台，给予配套资金支持实训基地建设项目开展，积极推进实训基地各项工作的落实，为市场监管总局建立保健食品检查员队伍、全面提升审评审批效能提供后勤保障。

　　三是根据市场监管总局开展保健食品清理换证工作部署，省市场监管局指导我省持有无有效期、无产品技术要求“双无”保健食品注册证书的企业按要求做好资料准备工作。鼓励和指导我省企业加大产品研发力度，及时组织核查并向市场监管总局上报符合优先注册要求的企业名单，推动企业符合改革方向、质量安全功效有保障的新产品尽快获批生产上市。

　　三、主动帮扶，提升我省产业整体质量安全保障能力

　　省市场监管局2018年在全国率先开展保健食品体系检查工作，3年来累计组织开展体系检查90家次，2021年底前实现对全省在产保健食品生产企业首轮体系检查全覆盖。组织开展中小保健食品生产企业“一企一策”质量管理能力提升帮扶项目，组织专家团队通过实地调查，指导88家企业制定并落实个性化整改提升方案，实施精准帮扶，显著提升其质量安全管理水平。联合行业协会举办多期质量大讲堂和质量分析交流会，组织行业权威专家、技术机构、特殊食品生产企业代表共同交流研讨特殊食品质量控制难点问题，搭建交流平台。

　　四、推动国家修订食药物质名单，探索开展我省食药物质管理试点工作

　　2017年，原省卫生计生委与原省食品药品监管局联合开展了餐饮食品中传统使用中药材品种的收集整理工作，收集87种并进一步筛选16种中药材品种，报请国务院卫生行政和食品安全监管部门，为国家层面推动开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作奠定基础。国家卫生健康委、市场监管总局组织开展了相关物质安全性评估并广泛公开征求意见后，于2019年11月联合印发《关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作的通知》（国卫食品函〔2019〕311号），提出对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质（以下简称食药物质）生产经营试点工作。结合我省实际，省卫生健康委、省市场监管局联合制定我省食药物质试点工作方案报省政府核定后，上报国家卫生健康委、市场监管总局审定。目前，国家卫生健康委已批准铁皮石斛、西洋参、灵芝3种原料纳入我省食药物质试点工作。

　　五、广泛开展保健食品科普教育，引导正确消费

　　我省市场监管系统加强上下联动，统筹推进保健食品科普宣传，提高公众对保健食品的科学认知水平。省市场监管局连续2年联合团省委、省志愿者联合会开展科普宣传志愿服务项目，动员各级志愿服务组织和广大志愿者力量，初步形成保健食品科普宣传志愿服务常态化、专业化。同时打造保健食品“云科普”平台，2020年联合羊城晚报等主流媒体邀请陈君石院士等多位权威专家举办3场专访直播活动，制作保健食品科普小剧场系列短视频，通过传统媒体和新媒体集群广泛传播，举办2轮保健食品答题抽奖活动，扩大科普宣传覆盖面，公众对保健食品知识的知晓率明显提高。

　　下一步，各职能部门将在现有工作成效基础上，继续采取有效措施推动我省保健食品产业高质量发展，提振公众消费信心。以体系检查、质量管理能力提升等工作为抓手，对辖区内保健食品企业“提升一批、规范一批、转型一批”；鼓励企业加大保健食品新功能、新产品研发，提高产品核心竞争力；根据国家部署继续推进食药物质试点工作，联合开展试点单位的风险监测工作，强化试点单位生产经营安全监管，并为食药物质目录更新做好前期准备；加强与市场监管总局沟通，进一步完善政策法规，加快产品注册审批，推动保健食品行业可持续发展；加大正面宣传力度，打造广东保健食品优质企业、优质品牌，增强公众消费信心，进一步扩大内需，促进我省保健食品产业消费升级和内循环建设，不断满足人民群众对健康生活的需要。

　　专此答复，诚挚感谢您对市场监管工作的关心支持。

　　广东省市场监督管理局

　　2021年6月9日

　　（联系人及电话：赵士炜，020-38835569）