粤市监办函〔2020〕790号  

珠海市人民政府：

　　现就贺定一等委员提出的关于“横琴粤澳深度合作区助力发展澳门品牌工业”的提案提出如下会办意见：

　　委员们分析澳门品牌工业发展形势，提出有关支持在合作区建设世界一流中医药生产基地和创新高地，以及允许在澳门注册、在合作区生产但尚未在内地注册批准的药品、医疗器械在粤港澳大湾区的指定医疗机构同步临床使用等建议具有积极意义，我们大力支持，并将配合珠海市人民政府积极推动横琴粤澳深度合作区发展，为粤澳医药产业高质量发展提供坚实保障。

　　一是积极推动广东省药品检验所建设粤港澳大湾区中药国际标准权威研究机构和搭建中药标准国际化孵化平台，充分发挥与港澳中药检定联合实验室的平台优势，建设和推广国际认可的中医药标准，为岭南中药产品走向世界提供质量保证。4月，省科技厅等10个部门发布了《关于促进生物医药创新发展的若干政策措施》（粤科社字〔2020〕86号）已明确提出“加强生物医药法定检验机构建设，推动中药全产业链质量评价体系和粤港澳大湾区中药国际标准权威研究机构建设”。

　　二是积极争取国家支持粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新工作，促进大湾区医药产业融合发展。当前，针对已在澳门注册上市而未在内地上市的药品医疗器械的特殊政策，省药监局正积极协调向国家药监局争取支持，相关政策的出台将更好满足公众临床用药用械需求，并将有力促进粤澳医药产业的深度融合发展。

　　三是积极争取国家药监局支持粤澳中医药产业平台建设。2019年12月，获国家药监局支持，省药监局与国家药监局南方经济研究所、粤澳合作中医药科技产业园共同开展中医药标准和国际交流策略等政策和技术研究，搭建中医药政策和技术研究、交流、传播平台，为加快完善中医药政策体系建设、促进中医药事业发展建言献策，推动中医药标准化、现代化、国际化。

　　四是积极推动粤澳医疗机构中药制剂中心的建立。2019年12月，粤澳医疗机构中药制剂中心在横琴新区粤澳合作中医药科技产业园正式揭牌，这是内地医疗机构首次与澳门药企合作共建的大型制剂中心，将有效发挥粤澳地区中药产业资源共建共享优势，为粤澳两地中医药发展贡献新的力量。

　　下一步，我局将会同省药监局将充分发挥药品监管职能作用，全力支持横琴粤澳深度合作区发展，并将积极做好如下相关工作：一是加快推动粤澳医疗机构中药制剂中心建设，支持该中心承接粤澳医疗机构中药制剂的委托配制。二是推动中药全产业链质量标准体系建设，为粤澳两地中药标准融合互通提供发展路径。三是支持粤澳两地企业与高等院校、科研院所和医疗机构加强在中药人用经验规范收集整理与评估方面的合作，并支持粤澳两地合作开展古代经典名方中药复方制剂的研究开发和临床应用。

　　专此函达。 

　　广东省市场监督管理局

　　2020年7月22 日

　　（联系人及电话：黄志宏，020-37886145）