粤市监办函〔2020〕503号

省科技厅：

　　省政协第十二届三次会议江涛委员提出的《关于推进新药研发 促进粤港澳生物医药科技创新》（第20200811号）的提案收悉。经认真研究，我单位会办意见如下：

　　今年4月3日，我局等9部门联合印发了《关于促进生物医药创新发展的若干政策措施》。当前和今后一段时间，我局将持续紧密围绕我省促进生物医药创新发展重点工作，加大力度推进政策措施落地实施。加快生物医药重大科研实验平台建设，加强生物医药法定检验机构建设，提升药品检验能力。促进生物医药创新要素高效跨境流动，争取在粤港澳大湾区内地九市开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品。优化药品注册上市制度，建立健全药品审评审批“一网通办”机制，对药品省级权限的行政审批事项逐步实施告知承诺制审批，对创新及临床急需的药品注册优先审评审批；对正在开展临床试验、用于治疗危及生命且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械，争取国家允许在粤港澳大湾区内地九市开展拓展性使用；争取国家在粤设立药品审评检查机构。

　　专此函达。

　　广东省市场监督管理局

　　2020年4月22日

　　（联系人及电话：吴波林，020-37885527）