粤市监办函〔2020〕391号  

广东省医疗保障局：

　　广东省十三届人大三次会议期间，凌育双等代表提出了关于广泛使用纯天然药材(以天然冰片为例)提高中药品质促百姓致富的建议，经研究，现提出会办意见如下：

　　一、目前《中国药典》2015年版一部分别收载有“天然冰片（右旋龙脑）”和“冰片（合成龙脑）”两个中药饮片品种，并明确“天然冰片（右旋龙脑）”为章科植物樟Cinnamomum camphora(L.)Presl的新鲜枝、叶经提取加工制成。

　　二、按《药品注册管理办法》等现行药品注册相关法规要求，将中成药处方中的“冰片（合成龙脑）”替换为“天然冰片（右旋龙脑）”，属于国家药品监督管理局审批事权，我局无“开通绿色审批通道或简化为备案制”相应权限。

　　三、我局鼓励医药企业开展提升药品质量的各项药品研发和注册申报工作，在职权范围内积极做好业务咨询、政策指导以及与上级主管部门的沟通协调工作。

　　专此函达。

　　广东省市场监督管理局

　　2020年4月20日

　　（联系人及电话：杨栋，020-37886100）